[本文]

国・地域名:
フランス
元記事の言語:
フランス語
公開機関:
国民教育・高等教育・研究省(MENESR)
元記事公開日:
2014/06/18
抄訳記事公開日:
2014/07/10

工業生産目的の臨床試験: 手続きの簡素化と期間短縮

Essais cliniques industriels : une procédure simplifiée et raccourcie

本文:

国民教育・高等教育・研究省の2014年6月18日標記報道発表によると、政府はフランスにおいて工業生産目的の臨床試験を行う場合に必要な行政上の手続きを簡素化する。概要は以下のとおり。

医療施設やこの分野の企業が大きな期待を抱いているこの施策は、臨床研究を加速し、フランスの病院の求心力を高め、患者は最近の臨床医学上のイノベーションの恩恵を受けることがより可能になり、産業界への技術移転を促進する。

これまで臨床試験を行おうとする場合、産業界は各医療施設と特別の協定を結ぶ必要があり、複雑な手続きが契約締結までの期間を引き延ばし(平均8ヶ月から最長1,000日以上)、研究に遅れを来たしていた。

この状況に鑑み政府は、一つの統括施設が運営する唯一の協定を設けることで手続きを簡素化し、締結に要する期間を60日に制限する決定をした。

[DW編集局+JSTパリ事務所]