（2026年9月1日付、医療高等研究計画局（ARPA-H）による標記発表の概要は以下のとおり）

ARPA-Hは本日、「すべての人のための遺伝子医薬品・個別化製造(GIVE)」プログラムの契約採択5チームを発表した。GIVEは、個別化されたリボ核酸(RNA)ベースの遺伝子医薬品を必要に応じて製造できる自動化ネットワークという製造モデルの実現を目指し、時間と費用を要する集中型モデルを、迅速性、拡張性、供給範囲を重視したモデルへと置き換える。ARPA-Hは、この研究開発プログラムに最大1億2,500万ドルを提供する。
遺伝子医薬品には、従来、時間と費用を要する集中的かつ専門的な製造が必要であり、コールドチェーン物流のため、患者が治療を待たされたり、全く利用できなかったりする状況が生じている。GIVEは、自動製造とリアルタイム品質管理を分散型バイオ製造ネットワークに組み込み、患者の近くで治療薬を製造できるようにする。
大規模なバイオ製造拠点の近くだけでなく、あらゆる地域社会が、この最先端治療薬を手頃な価格で製造できるように設計されている。GIVEは、米国のサプライチェーンを構築する国内バイオ製造プラットフォームを確立し、がん、希少遺伝性疾患、慢性疾患の患者による治療薬へのアクセスを大幅に向上させる。成功すれば、費用を劇的に削減し、全国のあらゆる地域社会へアクセスを拡大できる。GIVEはプログラム全体を通じて食品医薬品局(FDA)と連携し、分散型・個別化遺伝子医薬品製造を大規模に展開するために必要な規制枠組みを共同開発する。

[DW編集局]